Stivarga / Стиварга от рака в аптеках Москвы

Stivarga  («Стиварга») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Регорафениб») – противоопухолевый препарат, производителя Bayer Pharma, AG) (Германия). Применяется для лечения рака толстой кишки, карциномы печени и метастатического поражения печени другими видами рака, а также для терапии стромальных опухолей ЖКТ.

Противоопухолевый эффект данного лекарственного средства основан на подавлении действия сразу нескольких киназ, которые принимают участие в пролиферации (делении) злокачественных клеток, росте кровеносных сосудов и создании опухолевого микроокружения.

Показания к применению

Stivarga рекомендуется применять для терапии метастатического колоректального рака у больных, которым уже проводилась или не показана химиотерапия фторпиримидиновыми препаратами. Stivarga используют для лечения сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и лечения, направленного против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR).

Лекарственное средство назначают для терапии неоперабельных или метастатических гастроинтестинальных стромальных опухолей при их прогрессировании во время лечения иматинибом и сунитинибом, либо в случае непереносимости пациентом данного вида терапии.

Показан прием Stivarga при печеночно-клеточном раке у больных, которые уже проходили курс терапии сорафенибом.

Способы применения

Рекомендуемый режим приема препарата Stivarga составляет 160 мг один раз в сутки в течение 3-х недель. На четвертой неделе от момента начала лечения необходимо сделать перерыв. Таким образом, один курс терапии Stivarga составляет 4 недели.

Лечение продолжают курсами до тех пор, пока оно вызывает клинический эффект, или не развились неприемлемые осложнения. При индивидуальной непереносимости или развитии тяжелых осложнений, препарат на время отменяют или снижают его дозировку.

Если прием препарата был пропущен, рекомендуемую дозу необходимо употребить, как только пациент вспомнил о нем, дальнейшее лечение должно осуществляться по обычной схеме. Нельзя принимать двойную дозу лекарства в один и тот же день для компенсации пропущенного приема.

Противопоказания

Абсолютные: печеночная недостаточность класса С (тяжелая степень) по классификации Чайлд – Пью; почечная недостаточность в терминальной стадии (отсутствует опыт клинического использования); период беременности и грудного вскармливания (лактации); детский и подростковый возраст младше 18 лет; индивидуальная гиперчувствительность к регорафенибу, а также любому другому компоненту в составе препарата.

Относительные противопоказания, при которых применять Stivarga следует с осторожностью: печеночная недостаточность классов A и B (легкая и средняя степени) по классификации Чайлд – Пью; наличие факторов риска кровотечения, совместное применение с антикоагулянтами и другими средствами, повышающими риск кровотечений; ИБС (ишемическая болезнь сердца).

Применение при беременности и лактации

Женщинам репродуктивного возраста важно сообщить об опасном влиянии препарата Stivarga на плод. Во время терапии и на протяжении 8 недель после приема препарата женщины и мужчины фертильного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.

Данных о применении регорафениба у беременных не имеется, но учитывая механизм его действия можно предполагать негативное влияние препарата на плод. В ходе исследований, проводимых на животных, была обнаружена репродуктивная токсичность Stivarga.

Выделяется ли регорафениб, а также его активные метаболиты с женским молоком, не установлено. В ходе исследований, проводимых на животных, было обнаружено, что регорафениб и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Так как нельзя исключить вероятность негативного действия регорафениба на рост и развитие детей в раннем возрасте (с периода новорожденности), грудное вскармливание в период терапии Stivarga следует прекратить.

Специальных исследований при применении регорафениба для оценки его влияния на фертильность человека не проводилось. В исследованиях, проводимых на животных, наблюдалось снижение фертильности и у самцов, и у самок.

Побочные эффекты

К наиболее тяжелым побочным эффектам, которые наблюдались во время терапии препаратом Stivarga, относятся тяжелые поражения печени, кровотечения, перфорации желудочно-кишечного тракта и инфекции. Более чем в 30% случаев также встречались: боль, диарея, ДПС, астения, снижение аппетита или количества пищи, которую употребляет пациент. Stivarga может вызывать инфекции, артериальную гипертензию.

В зависимости от систем органов, также были зафиксированы следующие побочные эффекты после приема препарата Stivarga:

• Со стороны крови и лимфатической системы – тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – кровотечения, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь миокарда, гипертонический криз.
• Со стороны иммунной системы – реакции гиперчувствительности.
• Со стороны эндокринной системы – гипотиреоз.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, стоматит, диарея, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит, желудочно-кишечные перфорации, желудочно-кишечные свищи, панкреатит.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей – гипербилиру-бинемия, повышение уровня трансаминаз, тяжелое поражение печени.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы – протеинурия
• Со стороны нервной системы – головная боль, тремор, в редких случаях синдром обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ).
• Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани – ригидность опорно-двигательного аппарата.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки – сыпь, алопеция, сухость кожи, повреждения ногтей, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• Среди общих расстройств после приема Стиварга, таблетки наиболее часто вызывали утомляемость, боли, воспаления слизистых оболочек, лихорадку. Лабораторные показатели зафиксировали снижение массы тела, повышение уровня амилазы, липазы, отклонения от нормы показателей международного нормализованного отношения.

Также часто встречаются инфекции,снижения аппетита, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогидратация, гиперурикемия. Зафиксированы единичные случаи образования кератоакантомы/плоскоклеточного рака кожи после того, как был назначен к приему препарат Stivarga.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С в оригинальной упаковке. Беречь от детей. После первого вскрытия препарат требуется использовать в течение 7 недель. Срок годности – 3 года.

Stivarga / Стиварга в Москве: доставка и оплата